“沒想到價格降幅這么大。”4月23日,全國藥品集中采購胰島素專項接續申報信息公開大會結束后,南京大學公共衛生管理與醫療保障政策研究中心主任顧海在接受記者采訪時說。
讓顧海發此感慨的是,來自宜昌東陽光長江藥業股份有限公司的門冬胰島素注射液,報價僅18.87元/支。根據相關要求,此次接續采購中,門冬胰島素所屬的餐時胰島素類似物的最高報價不能超過43.2元。其他企業的報價均在23元以上。18.87元,是此次開標后,13家企業報的59個產品中的最低價。
相比23元,18.87元似乎并沒有便宜多少。然而,這支報價為18.87元的胰島素企業的報量為首年45.7萬支,以4.13元的價差算,企業讓利超188萬元。讓利的背后是國家將采購這款胰島素的企業全部報量,讓其迅速打開市場。企業和老百姓雙贏。
根據國家醫保局公布的擬中選結果,共13家企業的53個產品參與了本次接續采購,49個產品獲得中選資格,中選率92%,中選價格穩中有降,在首輪集采降價基礎上又降低了3.8個百分點。
穩定保障1000萬“糖友”的臨床需求
我國的糖尿病疾病負擔較重,約有1000萬糖尿病患者需要使用胰島素。2021年11月,國家組織胰島素集采首次將生物藥納入范圍,中選產品平均降價達48%,預計每年可節約費用90億元。國內胰島素價格也基本回歸合理水平。而且,中選結果執行兩年來,實際采購量超過協議采購量的兩倍。
國家醫保局相關負責人表示,由于首輪集采已較大幅度擠出價格虛高空間,形成較為合理的價格,接續采購更加注重穩供應、穩價格、控價差。
此次接續采購,全國共有超3.5萬家醫療機構參加,填報胰島素需求量超過首次集采的2.1億支,達到2.4億支。“這說明首輪集采的結果得到了市場的充分認可。”首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松說。
據了解,接續采購中選結果將于5月在全國落地實施,與上一輪集采平穩有序銜接,讓患者持續受益。
“經過兩年的實踐,目前我國胰島素的使用水平已經跟國際接軌了。”北京大學公共政策研究中心副主任江濱說。由于三代胰島素相比一代和二代在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面有一定長處,臨床認可度更高。但是由于價格高,集采前,三代胰島素尚未成為我國胰島素市場的主流用藥,而在歐美國家其已是主流。
首輪集采降低了胰島素價格,三代甘精胰島素從原來的每支140-160元降至70元左右;二代胰島素普遍從原來的每支50元左右降至30元以內。根據國家醫保局公布的數據,胰島素首輪集采落地兩年后,三代胰島素的使用比例從58%提升到70%,與歐美國家的用藥結構趨近。
給企業一定靈活調整的空間
本次中選產品分為A1、A、B、C四個類別,入選這四類的產品報價從A1到C依次變高。A1類的產品價格最低,醫保部門“會拿走藥企全部的報量,A類拿走80%,B類拿走55%、C類拿走45%。”江濱解釋說:“這里量價掛鉤的痕跡特別明顯。”
國家醫保局發布的相關公告對此解釋道,實施梯度帶量,中選價格較低的產品帶量比例高,反之中選價格較低的產品帶量比例低,進一步體現了量價掛鉤的正向激勵。
每支18.87元的門冬胰島素注射液屬于A1類。專家表示,這個梯度帶量也給了企業靈活調整空間。今年入選的甘李藥業股份有限公司的門冬胰島素注射液報價為25.9元/支,相比首次集采中19.98元/支的價格上調了近6元。
蔣昌松分析說,這也體現了企業的一種策略,先以低價搶占市場,然后再在國家規定的范圍內進行小幅回調。記者也注意到,甘李藥業股份有限公司所報的25.9元/支的胰島素屬于A類。
7名義務監督員全程參加集采開標
此次集采開標還邀請了7名義務監督員全程參加。這是2018年以來,國家集采工作首次邀請義務監督員參加。
4月3日,國家醫保局發布關于征集2024年度醫藥集中采購義務監督員的公告:征集義務監督員旨在引導全社會關心參與醫療保障事業,充分發揮社會監督作用,提升公眾對藥品、醫藥耗材集中采購有關政策的參與度。4月19日,國家醫保局公布了義務監督員入選名單。綜合考慮報名人員的職業、專長、所在地區、社會任職等因素,確定了20名義務監督員。廣東偉倫律師事務所主任曾學智律師位列其中。名單公布4天后,曾學智便坐到了集采現場。4月23日,集采開標結束后,曾學智在接受中青報·中青網記者采訪時說:“我很贊賞他們這種高效的作風。”曾學智的專業領域為行政法、民商法等,作為法律顧問,他曾經多次參與過政府采購、招標、投標等相關工作。
江西財經大學財稅與公共管理學院院長張仲芳也被選為義務監督員。和曾學智一樣,張仲芳也是在國家醫保局的官方微信公眾號看到了征集公告,便第一時間報名,“沒想到就被選中了”。
大會正式開始前,國家醫保局組織義務監督員召開了一次座談會。曾學智和張仲芳分別向記者表示,座談會上,相關工作人員告知,作為義務監督員,他們是以群眾的視角來觀察和監督此次的集采工作。
多方關注集采藥品的質量問題
這是曾學智第一次參與醫藥集采工作。他認為,和政府其他招投標工作相比,醫藥集采工作的產品質量問題可能更需要被關注。
看到有企業報出18.87元的低價后,顧海也表示,價格這么低,后續的質量監控方面一定要嚴格跟蹤。4月22日,國家藥監局藥品監管司負責人在回應集采藥品質量相關問題時說,自國家組織集采工作開展以來,國家藥監局將中選藥品納入重點監管范圍,持續加強集采中選藥品監管工作,實現對國家組織集采中選藥品生產企業監督檢查和對中選藥品抽檢兩個“全覆蓋”,同時強化不良反應監測。
特別是2022年以來,國家藥監局先后在全國范圍內開展藥品安全專項整治行動、藥品安全鞏固提升行動,加強對重點產品、重點環節、重點領域的監管,著力把風險隱患化解在萌芽狀態,讓監管跑在風險前面。
“藥品集采關乎民生,關乎每一個家庭。”4月23日下午,離開上海之前,曾學智發了條朋友圈:“為秉承公平、公開、公正精神,堅持依法行政和執政為民原則的國家醫保局點贊。”(中青報·中青網記者 劉昶榮)